Gerenciamento de documentos mais inteligente para ciências biológicas

• Maior qualidade do produto nos processos de fabricação

  Os fabricantes precisam proteger seus lucros e sua reputação. As paradas de produção por falta de conformidade podem afetar negativamente ambos. O gerenciamento de documentos com padrões de Boas Práticas de Fabricação (GMP) garante processos consistentes e maior qualidade do produto.

• Prontidão de envio com conteúdo controlado

  Os envios de agências de saúde exigem um alto grau de precisão. Os registros regulatórios atrasados devido ao retrabalho podem custar milhões de dólares por atraso. Garanta fluxos de trabalho adequados de autoria, colaboração e aprovação com um sistema de gerenciamento do ciclo de vida de documentos.

• Arquivos mestre de teste (TMFs) prontos para inspeção

  A conclusão oportuna dos arquivos mestres de estudos clínicos é essencial. Os atrasos podem custar milhões por dia em perda de receita. Os modelos de planejamento de arquivos e os fluxos de trabalho facilitam o preenchimento eficiente dos eTMFs, enquanto os painéis de controle fornecem informações em tempo real.

• Preparação para auditoria e mitigação de riscos de conformidade

  Informações incompletas ou imprecisas aumentam o risco de conformidade. Garanta a prontidão para a auditoria e reduza o risco de conformidade gerenciando a documentação em ambientes GxP pré-validados e alinhados com os padrões FDA 21 CFR Parte 11 e EMA.

• Uma única fonte de conteúdo regulamentado

  Os profissionais da área de ciências biológicas precisam de acesso contínuo ao conteúdo mais recente. Documentos duplicados e versões desatualizadas podem causar confusão. Gerencie o conteúdo e os processos em uma fonte unificada, com base em funções e permissões, para aumentar a eficiência e a conformidade.

• Controles eficazes de documentos corporativos

  O setor de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos depende da integridade dos documentos. Controles inadequados podem levar à manipulação de dados. Aproveite as taxonomias de documentos, os ciclos de vida e os fluxos de trabalho projetados especificamente para o setor para minimizar esses riscos.

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