Smartare dokumenthantering för life science
Skapa en bättre sammankopplad värdekedja för läkemedelsutveckling med smartare dokumenthantering
Uppnå operativ excellens genom smartare dokumenthantering
Är du redo att snabba på dina dokumentprocesser med smartare dokumenthantering?
Fördelarna med dokumenthantering inom life science
Stärk dokumentkontrollen och öka den operativa effektiviteten.
-
Förbättra revisionsberedskapen för att minimera efterlevnadsrisken
Uppvisa efterlevnad av FDA 21 CFR Part 11 och EMA Annex 11 och se till att dokumenten är lättillgängliga för revisioner, vilket minskar risken för bristande efterlevnad av regelverket.
-
Ökad kontroll och flexibilitet för dokumentrelaterade uppgifter
Utnyttja dokumenttaxonomier, livscykler och arbetsflöden för läkemedel och medicintekniska produkter för att stärka företagets dokumentkontroll och samtidigt öka den lokala produktiviteten.
-
Unifiera dokumentkontrollen för att säkerställa efterlevnad och korta tiden till marknaden
Centralisera dokumenthanteringen för att möjliggöra effektiv samordning mellan avdelningar, förbättra samarbetet, bryta ner informationssilos och främja transparens.
-
Främja kompatibelt och säkert samarbete
Samarbeta och återanvänd innehåll och processer med interna och externa medarbetare, auktoriserade partners och andra tredje parter utan att äventyra säkerhet eller efterlevnad.
-
Upptäck och förstå innehåll snabbare
Använd en AI-driven digital assistent för att ge medarbetarna möjlighet till konversationssökning, innehållsupptäckt och sammanfattning för att påskynda processer i hela värdekedjan.
-
Arkivera på ett intelligent sätt och i enlighet med reglerna
Flytta åldrande data till en molnbaserad arkivtjänst under SAP S/4HANA-migreringen för att minska kostnaderna. Avveckla föråldrade applikationer för att ta bort silos och modernisera infrastrukturen.
Hur dokumenthantering och -kontroll kan påverka ditt företag
-
Högre produktkvalitet i tillverkningsprocesser
Tillverkarna måste skydda sina vinster och sitt rykte. Produktionsstopp på grund av bristande efterlevnad kan påverka båda negativt. Genom att hantera dokument enligt GMP-standarder (Good Manufacturing Practices) säkerställs konsekventa processer och högre produktkvalitet.
-
Leveransberedskap med kontrollerat innehåll
Inlämningar till hälsovårdsmyndigheter kräver en hög grad av noggrannhet. Försenade ansökningar på grund av omarbetningar kan kosta miljontals dollar per försening. Säkerställ korrekta arbetsflöden för författande, samarbete och godkännande med ett system för hantering av dokumentlivscykeln.
-
Inspektionsklara trial master files (TMF)
Det är viktigt att masterfiler för kliniska prövningar färdigställs i tid. Förseningar kan kosta miljontals kronor per dag i uteblivna intäkter. Mallar och arbetsflöden för filplanering underlättar effektiv komplettering av eTMF:er, medan instrumentpaneler ger insikter i realtid.
-
Revisionsberedskap och riskreducering för efterlevnad
Ofullständig eller felaktig information ökar risken för bristande efterlevnad. Säkerställ revisionsberedskap och minska efterlevnadsrisken genom att hantera dokumentation i förvaliderade GxP-miljöer som är anpassade till FDA 21 CFR Part 11 och EMA-standarder.
-
En enda källa för reglerat innehåll
Medarbetare inom biovetenskap behöver kontinuerlig tillgång till det senaste innehållet. Duplicerade dokument och föråldrade versioner kan skapa förvirring. Hantera innehåll och processer i en enhetlig källa, baserat på roller och behörigheter, för att förbättra effektiviteten och efterlevnaden.
-
Effektiva kontroller av företagsdokument
Sektorn för läkemedel och medicintekniska produkter är beroende av dokumentintegritet. Otillräckliga kontroller kan leda till datamanipulation. Använd dokumenttaxonomier, livscykler och arbetsflöden som är särskilt utformade för sektorn för att minimera dessa risker.
Ledarnas förtroende OpenText
Se hur kunderna lyckas med Document Management for Life Sciences lösningar.
Se fler framgångshistorier
Läkemedelsföretag ökar effektiviteten och möjliggör långsiktig tillväxt med standardiserade globala processer från OpenText Documentum for Life Sciences
Läs mer om detta
Organisation för läkemedelsutveckling och kontraktsforskning effektiviserade arbetsflöden genom att ersätta pappersprocesser med OpenText Documentum for Life Sciences
Läs mer om detta
Forsknings- och tillverkningsorganisation förbättrar processer för efterlevnad med OpenText Documentum for Life Sciences
Läs mer om dettaHitta rätt programvara för dokumentstyrning för din organisation
Kvalitet och tillverkning
Säkerställ GMP-överensstämmelse med författarstandarder, kontroll av dokumentändringar och spårbarhet för utskrifter.
- OpenText™ Documentum™ för kvalitet och tillverkningHantera kvalitets- och tillverkningsdokumentation enligt GMP-standarder
Kliniska prövningar
Snabba upp installationen av testversioner samtidigt som du minimerar efterlevnadsriskerna och förblir redo för revision.
- OpenText™ Documentum™ för eTMFFörenkla dokumenthanteringen för kliniska prövningar
Inlämnande av lagstiftningsärenden
Öka produktiviteten och gör det snabbare att skicka in innehåll med hjälp av centraliserad dokumentkontroll.
- OpenText™ Documentum™ för forskning och utvecklingFörbättra kvaliteten på inlämningsdokumentationen
Produktivitetsacceleratorer
Hitta innehåll snabbare, förenkla långsiktig efterlevnad av data och uppnå operativ effektivitet i molnet.
- OpenText™ Content AviatorFörbättra produktiviteten med en AI-driven intelligent assistent
- OpenText™ Arkivering av informationFörenkla långsiktig efterlevnad av data och påskynda molnmigrering
- OpenText™ Innehållsmoln for Life SciencesSäker åtkomst, snabb driftsättning och flexibla uppgraderingar
Professionella tjänster
OpenText Consulting Services kombinerar implementering av helhetslösningar med omfattande tekniktjänster som hjälper till att förbättra systemen.
- Börja din AI-resa snabbt och säkert med en pålitlig partnerEarn Your Wings Professional Services Program
- Din resa till framgångOpenText Professionella tjänster
- Skapa djupare produktadoption och rikare engagemangTjänster för kundframgång
- Påskynda resan mot informationshanteringKonsulttjänster
- Omfattande tjänster och resurser för informationshanteringUtforska Professional Services
