생명 과학을 위한 더 스마트한 문서 관리

• 제조 공정의 제품 품질 향상

  제조업체는 수익과 평판을 보호해야 합니다. 규정 미준수로 인한 생산 중단은 두 가지 모두에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. GMP(우수 제조 관행) 표준에 따라 문서를 관리하면 일관된 프로세스와 더 높은 제품 품질을 보장할 수 있습니다.

• 제어된 콘텐츠로 제출 준비 완료

  보건 기관 제출 서류는 높은 수준의 정확성을 요구합니다. 재작업으로 인해 규제 서류 제출이 지연되면 한 번 지연될 때마다 수백만 달러의 비용이 발생할 수 있습니다. 문서 수명 주기 관리 시스템으로 적절한 저작, 협업 및 승인 워크플로우를 보장하세요.

• 검사 준비된 평가판 마스터 파일(TMF)

  임상시험 마스터 파일을 적시에 완료하는 것은 필수입니다. 지연은 매일 수백만 달러의 매출 손실로 이어질 수 있습니다. 파일 계획 템플릿과 워크플로를 통해 eTMF를 효율적으로 완성할 수 있으며, 대시보드를 통해 실시간 인사이트를 얻을 수 있습니다.

• 감사 준비 및 규정 준수 위험 완화

  불완전하거나 부정확한 정보는 규정 준수 위험을 높입니다. FDA 21 CFR Part 11 및 EMA 표준에 따라 사전 검증된 GxP 환경 내에서 문서를 관리하여 감사 준비를 보장하고 규정 준수 위험을 줄이세요.

• 규제 콘텐츠의 단일 소스

  생명과학 분야 종사자는 최신 콘텐츠에 지속적으로 액세스할 수 있어야 합니다. 중복된 문서와 오래된 버전은 혼란을 야기할 수 있습니다. 역할과 권한에 따라 통합된 소스에서 콘텐츠와 프로세스를 관리하여 효율성과 규정 준수를 강화하세요.

• 효과적인 엔터프라이즈 문서 제어

  제약 및 의료 기기 분야는 문서 무결성에 의존합니다. 부적절한 제어는 데이터 조작으로 이어질 수 있습니다. 이 분야를 위해 특별히 설계된 문서 분류 체계, 수명 주기, 워크플로우를 활용하여 이러한 위험을 최소화하세요.

포지션 페이퍼 읽기