为生命科学提供更智能的文件管理

• 提高生产过程中的产品质量

  制造商必须保护自己的利润和声誉。因不合规而停产会对两者造成负面影响。按照《药品生产质量管理规范》（GMP）标准管理文件可确保流程的一致性和更高的产品质量。

• 内容受控的提交准备就绪

  卫生机构提交的文件要求高度准确。由于返工而导致的监管申报延迟，每次延迟都会造成数百万美元的损失。使用文档生命周期管理系统可确保正确的撰写、协作和审批工作流程。

• 检查就绪的试验主文件 (TMF)

  及时完成临床试验主文件至关重要。延误每天可能造成数百万的收入损失。文件规划模板和工作流程有助于高效完成 eTMF，而仪表板可提供实时见解。

• 审计准备和合规风险缓解

  不完整或不准确的信息会增加合规风险。通过在符合 FDA 21 CFR Part 11 和 EMA 标准的预验证 GxP 环境中管理文件，确保审计准备就绪并降低合规风险。

• 受监管内容的单一来源

  生命科学工作者需要不断获取最新内容。重复的文件和过时的版本会造成混乱。根据角色和权限，在统一的来源中管理内容和流程，以提高效率和合规性。

• 有效的企业文件控制

  制药和医疗器械行业依赖于文档的完整性。控制不力会导致数据被篡改。利用专为该行业设计的文档分类标准、生命周期和工作流程，可将这些风险降至最低。

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