Intelligentere Dokumentenverwaltung für Life Sciences-Unternehmen
Nutzen Sie eine intelligentere Dokumentenverwaltung zum Aufbau einer besser vernetzten Wertschöpfungskette in der Arzneimittelentwicklung
Erreichen Sie operative Exzellenz durch intelligentere Dokumentenverwaltung
Sind Sie bereit, Ihre Dokumentenprozesse mit intelligenterer Dokumentenverwaltung zu beschleunigen?
Die Vorteile von Document Management für Life Sciences
Verbessern Sie die Dokumentenkontrolle, und steigern Sie die betriebliche Effizienz.
-
Verbesserung der Auditbereitschaft zur Minimierung des Compliance-Risikos
Weisen Sie Compliance mit FDA 21 CFR Part 11 und EMA Annex 11 nach, und stellen Sie sicher, dass Ihre Dokumente sofort für Revisionen verfügbar sind, um das Risiko der Nichteinhaltung gesetzlicher Vorschriften zu verringern.
-
Erhöhen Sie die Kontrolle und Flexibilität bei dokumentenbezogenen Aufgaben
Nutzen Sie branchenübliche Geschäftsprozesse für die Dokumentenkategorisierung, Lebenszyklen und Workflows für Pharmazeutika und medizinische Geräte, die die unternehmensweite Dokumentenkontrolle durchsetzen und gleichzeitig die Produktivität vor Ort verbessern.
-
Vereinheitlichen Sie die Dokumentenkontrolle, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und die Markteinführung zu beschleunigen.
Zentralisieren Sie die Dokumentenverwaltung, um eine effiziente Koordination zwischen Abteilungen zu ermöglichen, die Zusammenarbeit zu verbessern, Informationssilos aufzubrechen und die Transparenz zu fördern.
-
Fördern Sie konforme, sichere Zusammenarbeit
Sie können Content und Prozesse gemeinsam mit internen und externen Mitarbeitern, autorisierten Partnern und anderen Dritten bearbeiten und wiederverwenden, ohne die Sicherheit und Compliance zu beeinträchtigen.
-
Finden und interpretieren Sie Content schneller
Nutzen Sie einen KI-gestützten digitalen Assistenten, um Mitarbeitern eine chatbasierte Suche, Inhaltsfindung und Zusammenfassung zu ermöglichen und so Prozesse in der gesamten Wertschöpfungskette zu beschleunigen.
-
Archivieren Sie intelligent und gesetzeskonform
Verschieben Sie veraltete Daten während der SAP S/4HANA-Migration in einen Cloud-Archivierungsdienst, um Kosten zu senken. Nehmen Sie veraltete Anwendungen außer Betrieb, um Silos zu beseitigen und die Infrastruktur zu modernisieren.
Wie Dokumentenverwaltung und -kontrolle Ihr Unternehmen beeinflussen können
-
Höhere Produktqualität in Fertigungsprozessen
Hersteller müssen ihre Gewinne und ihre Reputation schützen. Produktionsunterbrechungen wegen Nichteinhaltung der Vorschriften können sich auf beides negativ auswirken. Die Verwaltung von Dokumenten nach GMP-Standards (Good Manufacturing Practices) gewährleistet einheitliche Prozesse und eine höhere Produktqualität.
-
Einreichungsbereitschaft mit kontrollierten Inhalten
Die Meldungen der Gesundheitsdienstleister erfordern ein hohes Maß an Genauigkeit. Verzögerungen bei der Einreichung von Zulassungsanträgen aufgrund von Nacharbeiten können Millionen von Dollar pro Verzögerung kosten. Sorgen Sie mit einem System zur Verwaltung des Lebenszyklus von Dokumenten für ordnungsgemäße Workflows für Erstellung, Zusammenarbeit und Genehmigung.
-
Prüfbereite Trial Master Files (TMFs)
Die rechtzeitige Fertigstellung der Stammdaten von klinischen Studien (TMFs) ist von größter Bedeutung. Verspätungen können täglich Millionen an entgangenen Einnahmen bedeuten. Vorlagen und Workflows für die Dokumentenplanung erleichtern die effiziente Erstellung von eTMFs, während Dashboards Einblicke in Echtzeit bieten.
-
Revisionsbereitschaft und Risikominderung bei der Einhaltung von Vorschriften
Unvollständige oder ungenaue Informationen erhöhen das Compliance-Risiko. Stellen Sie Revisionsbereitschaft sicher, und reduzieren Sie das Compliance-Risiko, indem Sie Dokumentation in vorab validierten, mit FDA 21 CFR Part 11 und EMA konformen GxP-Umgebungen verwalten.
-
Eine einzige zentrale Quelle für regulierten Content
Beschäftigte in der Life Sciences-Branche müssen ständig Zugriff auf aktuellen Content haben. Doppelte Dokumente und veraltete Versionen können Verwirrung stiften. Verwalten Sie Content und Prozesse in einer einheitlichen Quelle auf der Grundlage von Rollen und Berechtigungen, um Effizienz und Compliance zu verbessern.
-
Wirksame Kontrollen von Unternehmensdokumenten
Der Arzneimittel- und Medizinproduktesektor ist auf die Integrität von Dokumenten angewiesen. Unzureichende Kontrollen können zu Datenmanipulationen führen. Nutzen Sie Dokumententaxonomien, Lebenszyklen und Arbeitsabläufe, die speziell für diese Branche entwickelt wurden, um diese Risiken zu minimieren.
Führende Unternehmen vertrauen OpenText
Erfahren Sie, wie Kunden mit Document Management for Life Sciences-Lösungen erfolgreich sind
Sehen Sie sich weitere Success Storys an
Pharmaceutical leader boosts efficiency and enables long-term growth with standardized global processes from OpenText Documentum for Life Sciences
Learn more
Drug development and contract research organization streamlined workflows by replacing paper processes with OpenText Documentum for Life Sciences
Learn more
Research and manufacturing organization improves compliance processes with OpenText Documentum for Life Sciences
Learn moreFinden Sie die richtige Software zur Dokumentenkontrolle für Ihr Unternehmen
Qualitätssicherung und Fertigung
Stellen Sie GMP-Compliance mit Standards für die Inhaltserstellung, Kontrolle von Dokumentänderungen und Nachverfolgbarkeit beim Drucken sicher.
- OpenText™ Documentum™ for Quality and ManufacturingVerwalten Sie die Dokumentation zur Qualitätssicherung und Herstellung nach GMP-Standards
Klinische Studien
Beschleunigen Sie die Organisation von Studien, während Sie gleichzeitig das Compliance-Risiko minimieren und stets für Revisionen gerüstet bleiben.
- OpenText™ Documentum™ for eTMFVereinfachen Sie die Dokumentenverwaltung für klinische Studien
Einreichung von Zulassungsanträgen
Steigern Sie die Produktivität, und beschleunigen Sie die Einreichung von Content mit zentraler Dokumentenkontrolle.
- OpenText™ Documentum™ for Research and DevelopmentVerbessern Sie die Qualität der Einreichungsunterlagen
Produktivitätsbeschleuniger
Finden Sie Content schneller, vereinfachen Sie die langfristige Daten-Compliance, und verbessern Sie die betriebliche Effizienz in der Cloud.
- OpenText™ Content AviatorSteigern Sie Ihre Produktivität mit einem KI-gesteuerten intelligenten Assistenten
- OpenText™ Information ArchivingVereinfachen Sie die langfristige Daten-Compliance, und beschleunigen Sie die Migration in die Cloud
- OpenText™ Content Cloud for Life SciencesProfitieren Sie von sicherem Zugriff, schneller Bereitstellung und flexiblen Upgrades
Professional Services
OpenText Consulting Services kombinieren eine durchgängige Lösungsimplementierung mit umfassenden Technologie-Services zur Systemoptimierung.
- Starten Sie Ihre KI-Reise schnell und sicher mit einem zuverlässigen PartnerEarn Your Wings Professional Services-Programm
- Ihr Weg zum ErfolgOpenText Professional Services
- Stärken Sie die Produktakzeptanz und steigern Sie die KundenbindungCustomer Success Services
- Beschleunigen Sie Ihren Weg zum Information ManagementConsulting Services
- Umfassende Services und Ressourcen für das Information ManagementErfahren Sie mehr über Professional Services
