解決方案

臨床數據Intelligence for Life Sciences

通過高品質、合規的文檔加快監管審批速度

57%
的審判檔被錯誤歸檔或丟失,廣泛使用高度人性化的方法來對文件進行分類和驗證[1]

概述

在辦公桌後面與醫療專業人員交談的人

臨床試驗管道是收入生命線for Life Sciences 公司。雖然試驗文件通常是在電子資料收集 (EDC) 解決方案中收集的,但高度人性化的流程仍然存在,導致管理數百萬筆記錄的組織對內容或上下文知之甚少。結果,文件被錯誤標記和放錯位置,影響資料質量,增加查詢並減慢資料庫鎖定的速度。

臨床數據Intelligence for Life Sciences 解決方案可實現高效、智慧的資料收集和分類,減少錯誤並加速歸檔。

主要優勢

影響業務並取得更好的結果。

  • 減少代價高昂的延誤

    使用智慧臨床數據管理軟體,避免將生命科學新醫療實體 (NME) 推向市場的挫折,從而更快地準確提交申請。

  • 提高試驗數據品質

    通過臨床數據智慧從大量和格式的非結構化數據中獲取高品質的元數據,從而減少數據差異、查詢和錯誤。

  • 滿足嚴格的合規要求

    通過支援政策制定者監管審計和報告要求的合規臨床數據管理服務降低風險。

  • 應對日益增長的生命科學試驗複雜性

    在分散式試驗中提高生物製劑和個人化醫療臨床數據管理服務的效率和敏捷性。

  • 將見解應用於未來的試驗

    使數據科學家能夠智慧地提取生命科學臨床試驗數據,並利用洞察來改進試驗。

業務影響

  • 數據準確性

    手動處理大量臨床試驗數據非常耗時。高度人性化的流程容易出錯,降低數據質量並進一步減慢流程速度。通過自動數據收集節省管理臨床數據的時間。

  • 數據分類

    申請截止日期很緊,沒有時間可以浪費。搜索貼錯標籤和放錯位置的臨床試驗檔會佔用寶貴的時間。準確識別、分類和管理臨床數據,以按時完成任務並率先上市。

  • 資料庫鎖

    分析、報告撰寫和歸檔取決於臨床數據集的最終確定。在手動流程和數據孤島中很難找到缺失或不完整的元數據,從而延遲了最終確定。自動化和簡化,以更快地實現資料庫鎖定。

  • 試驗見解

    隱藏在臨床試驗數據中的趨勢可能是改進創新的關鍵。互不關聯的系統和分類過程缺乏高品質的元數據來幫助發現它們。利用臨床數據智能發現新的試驗見解。

  • 現有系統投資

    當系統孤立時,需要維護多種解決方案。資源將時間花在技術支援上,而不是創新上。連接生命科學系統,最大限度地提高投資成本並最大限度地減少維護。

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探索解決方案的元件

產品

解決臨床數據Intelligence for Life Sciences 挑戰與OpenText 。

專業服務

OpenText 將端到端解決方案實施與全面的技術服務結合,幫助改善系統。

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  1. [1]臨床研究員, COVID-19 迫切需要在臨床試驗中進行遠程監控,2020 年 5 月